Συνθετικό δοκιμαστικό κιβώτιο σταθερότητας φωτός φαρμάκων (με UV)Παρακολούθηση και έλεγχος), στο αρχικό σταθερό GSD \GSP \GPΟλοκληρωμένο δοκιμαστικό κιβώτιο σταθερότητας με βάση την προσθήκη της παρακολούθησης και του ελέγχου του ορατού και υπεριώδου φωτός, είναι η GMP των φαρμακευτικών και καλλυντικών επιχειρήσεωνΠιστοποιημένος απαραίτητος εξοπλισμός. Σύμφωνα με ICHΚατευθυντήριες αρχές συνθήκες δοκιμής σταθερότητας φωτός.

Η επιστημονική μέθοδος για τη δημιουργία ενός μακροχρόνιου σταθερού περιβάλλοντος θερμοκρασίας, υγρασίας και φωτισμού για την αξιολόγηση της αποτυχίας φαρμάκων είναι κατάλληλη για τις φαρμακευτικές εταιρείες για την επιταχυνόμενη δοκιμή φαρμάκων και νέων φαρμάκων, μακροπρόθεσμες δοκιμές, δοκιμές υψηλής υγρασίας και δοκιμές έντονης έκθεσης στο φως.

Χαρακτηριστικά προϊόντος:

Σύστημα φωτισμού για ολοκληρωμένες δοκιμαστικές συσκευές σταθερότητας φωτός φαρμάκων

Το σύστημα φωτισμού του ολοκληρωμένου κιβώτιου δοκιμής σταθερότητας φωτός φαρμάκων πληροί τις απαιτήσεις δοκιμής σταθερότητας φωτός του lCH για νέες πρώτες ύλες φαρμάκων και νέα παρασκευάσματα Q1B και πληροί τα αντίστοιχα διεθνή πρότυπα κατασκευής και πληροί τις κατευθυντήριες αρχές δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων του φαρμακογραφίου 2010. Επιστημονική προσομοίωση ενός περιβάλλοντος δοκιμής σταθερότητας θερμοκρασίας, υγρασίας και φωτός για μεγάλο χρονικό διάστημα που απαιτείται για την αξιολόγηση της διάρκεια λήξης του φαρμάκου. Εφαρμόζεται για τις απαιτήσεις δοκιμών θερμοκρασίας, υγρασίας και σταθερότητας φωτός για νέα πρώτα φάρμακα και νέα παρασκευάσματα.

● Το σύστημα φωτισμού μπορεί να επιλέξει το σύστημα φωτισμού ράφι ή το σύστημα φωτισμού εξωτερικής πόρτας, συμπεριλαμβανομένου του σωλήνα ορατού φωτός και του σωλήνα υπεριώδου φωτισμού, μπορεί να ελέγξει ξεχωριστά τον σωλήνα ορατού φωτισμού και τον σωλήνα υπεριώδου φωτισμού, μπορεί επίσης να επιλέξει έναν ή διπλό σωλήνα ορατού φωτισμού ή σωλήνα υπεριώδο Ρυθμίζεται το ύψος του ράφι δείγματος φορτίου στο στούντιο. (Διπλό σύστημα φωτισμού)

Παρακολούθηση και έλεγχος οθόνης ακτινοβολίας

● Διαβίαση της υπάρχουσας ακτινοβολίας δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων δεν μπορεί να εμφανίσει και να παρακολουθεί τα ελαττώματα, μειώνοντας την μείωση της ακτινοβολίας που προκαλείται από το ορατό φως και τους υπεριώδεις σωλήνες λόγω της γήρανσης των σωλήνων, προκαλώντας σφάλμα δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων. Η ένταση του φωτός μπορεί επίσης να ρυθμιστεί χωρίς στάδια σύμφωνα με τις απαιτήσεις δοκιμής του χρήστη, και προσφέρουμε επίσης αισθητήρες μετρήσεων ορατού και υπεριώδου φωτός με αισθητήρες φωτός και πιστοποιημένους από τρίτους παρακολουθητές ακτινοβολίας για εύκολη παρατήρηση και βαθμονόμηση από τους χρήστες.

Επαγγελματικοί υπεριώδεις σωλήνες

● Οι επαγγελματικοί υπεριώδεις λαμπτήρες πληρούν τις απαιτήσεις δοκιμής σταθερότητας φωτός της ICH σχετικά με τα νέα πρώτα φάρμακα και τα νέα παρασκευάσματα Q1B, σε σύγκριση με άλλους υπεριώδεις λαμπτήρες, έχουν χαρακτηριστικά σταθερότητας ποιότητας και ομοιόμορφης φασματικής ισχύος, και η φάσματική κατανομή ισχύος της πηγής φωτός δεν προκαλεί εξασθένηση με τη γήρανση του λαμπτήρα, το όφελος είναι ότι μπορεί να επαναλάβει περισσότερα αποτελέσματα δοκιμής.

• Επιλέξτε ένα υπεριώδες φως που μπορεί να λειτουργήσει σε υψηλή υγρασία.

• Ανθρώπινος σχεδιασμός

● Νέο σχέδιο χωρίς φθόριο: υψηλή απόδοση, χαμηλή κατανάλωση ενέργειας, που προωθεί την εξοικονόμηση ενέργειας, σας επιτρέπει να είστε πάντα στην πρώτη γραμμή μιας υγιεινής ζωής.

● Ελεγκτής μικρουπολογιστή: ο έλεγχος είναι σταθερός, ακριβής και αξιόπιστος, χρησιμοποιώντας 304 ανοξείδωτο χάλυβα εσωτερική χολή, τετραγωνική ημικύκλη καμπύλη, εύκολο να καθαρίσει και εύκολο να χειριστεί.

• Μοναδικός κύκλος αιμοπορείας: διασφαλίζει ομοιόμορφη κατανομή του ανέμου στο εσωτερικό του στούντιο.

• Η αριστερή πλευρά του κουτιού είναι εξοπλισμένη με μια τρύπα δοκιμής διάμετρου 25 mm.

• Εγγύηση συνεχούς λειτουργίας

● Δύο σειρές εισαγόμενων συμπιεστών εναλλάσσονται αυτόματα για να εξασφαλίσουν ότι οι δοκιμές φαρμάκων δεν θα βλάψουν για μεγάλο χρονικό διάστημα. Διαρρίψτε τα ελαττώματα των εγχώριων δοκιμών φαρμάκων που δεν μπορούν να λειτουργούν συνεχώς για μεγάλο χρονικό διάστημα.

● Συνεχής λειτουργία χωρίς κρέμα, αποφύγετε κατά τη διάρκεια της χρήσης, επειδή η κρέμα προκαλεί διακυμάνσεις της θερμοκρασίας και της υγρασίας στο κουτί.

◆ Εγγύηση ποιότητας

● Οι ελεγκτές θερμοκρασίας και υγρασίας, οι συμπιεστές, οι ανεμιστήρες κυκλοφορίας και άλλα βασικά εξαρτήματα χρησιμοποιούν εισαγόμενα προϊόντα, με μακροχρόνια συνεχή λειτουργία σταθερή, ασφαλής και αξιόπιστη.

Αισθητήρας υγρασίας εισαγωγής

● Επιλέξτε έναν αισθητήρα υγρασίας που μπορεί να λειτουργήσει σε κατάσταση υψηλής θερμοκρασίας για να αποφύγετε τα προβλήματα που προκύπτουν από τη συχνή αντικατάσταση ξηρών υγρών μπάλων.

Προγραμματιζόμενη οθόνη αφής (Στο μοντέλο «P»«Στο πρότυπο»

● Χρησιμοποιώντας οθόνη αφής μεγάλης οθόνης, η οθόνη είναι εύκολη και η επεξεργασία του προγράμματος εύκολη.

● Η διεπαφή λειτουργίας του ελεγκτή είναι διαθέσιμη στην αγγλική γλώσσα για επιλογή, και το γράμμα άμεσης λειτουργίας μπορεί να εμφανιστεί από την οθόνη.

Χωρητικότητα 100 προγραμμάτων για 1.000 βήματα 999 κύκλων, με μέγιστη τιμή 99 ώρες και 59 λεπτά ανά διάστημα.

Μετά την εισαγωγή δεδομένων και δοκιμαστικών συνθηκών, ο ελεγκτής έχει τη λειτουργία κλειδώματος οθόνης για να αποφύγει την διακοπή του χρόνου από ανθρώπινο άγγιγμα.

● Με την αυτόματη λειτουργία υπολογισμού P.I.D, η αλλαγή της θερμοκρασίας και της υγρασίας μπορεί να διορθωθεί αμέσως, καθιστώντας τον έλεγχο της θερμοκρασίας πιο ακριβή και σταθερή.

Εξοπλισμένο με τη διεπαφή επικοινωνίας ή μπορεί να προγραμματιστεί σε έναν υπολογιστή για να παρακολουθεί τη διαδικασία δοκιμής και να εκτελέσει λειτουργίες όπως η ενεργοποίηση/απενεργοποίηση ισχύος.

◆ Οθόνη καταγραφής και διάγνωσης ελαττωμάτων

Όταν το κιβώτιο δοκιμής δυσλειτουργεί, η δυναμική οθόνη επίδειξης θα δείξει τις πληροφορίες ελαττωμάτων, και τα λειτουργικά ελαττώματα του κιβωτίου δοκιμής θα είναι σαφή με μια ματιά.

Μπορεί να συνδεθεί με έναν εκτυπωτή ή τη διεπαφή επικοινωνίας 485 για να καταγράψει καμπύλες θερμοκρασίας και χρόνου χρησιμοποιώντας έναν υπολογιστή και εκτυπωτή, παρέχοντας ισχυρές εγγυήσεις για την αποθήκευση και την αναπαραγωγή δεδομένων κατά τη διάρκεια της πειραματικής διαδικασίας.

◆ Ασύρματο σύστημα συναγερμού(Σύστημα συναγερμού SMS

Εάν ο χρήστης εξοπλισμού δεν είναι στην περιοχή, όταν ο εξοπλισμός δυσλειτουργεί, το σύστημα θα συλλέξει αμέσως το σήμα ελαττωμάτων και θα το στείλει στο κινητό τηλέφωνο του καθορισμένου παραλήπτη μέσω για να εξασφαλίσει έγκαιρη αντιμετώπιση προβλημάτων, δοκιμή αποκατάστασης, και να αποφύγει τις απώλειες.

◆ Χαρακτηριστικά ασφαλείας

● Ανεξάρτητο σύστημα συναγερμών περιορισμού θερμοκρασίας, με ηχητικούς και ελαφρύς συναγερμούς για να ειδοποιήσει τον χειριστή, εξασφαλίζοντας ασφαλή λειτουργία του πειράματος χωρίς ατυχήματα.

● Συναγερμός για χαμηλή ή υψηλή θερμοκρασία και πέρα από τη θερμοκρασία, συναγερμός για υψηλή ή χαμηλή υγρασία.

Τυποποιημένη κλειδώσιμη πόρτα: για να αποφευχθεί το τυχαίο άνοιγμα της πόρτας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας δοκιμής, η οποία μπορεί να προκαλέσει βλάβη φωτός στους πειραματιστές.

● Πίνακας ελέγχου χρηστών με την προστασία κωδικού πρόσβασης για να αποτρέψει την τυχαία λειτουργία από το μη πειραματικό προσωπικό.

◆ Εκτέλεση και συμμόρφωση με τα πρότυπα

2010Κατευθυντήριες γραμμές για τη δοκιμή σταθερότητας φαρμάκων στη φαρμακοποιία και GB/T10586-2006Όσον αφορά τη ρήτρα παραγωγής

● Επιταχυνόμενη δοκιμή: 40 ℃± 2.0 ℃/75% ή 30 ℃± 1.0 ℃/60% για 180 ημέρες

Μακροπρόθεσμη δοκιμή: 25 ℃± 2.0 ℃/60% ή 30 ℃± 2.0 ℃/60% για 365 ημέρες

● Ισχυρή δοκιμή έκθεσης φωτός: 4500 ± 500για 10 ημέρες

● Ικανοποιήστε τις απαιτήσεις ακτινοβολίας του στην συνολική ένταση φωτισμού ≥ 1.2 × 10 6 ώρα, κοντά στην υπεριώδη ενέργεια ≥ 200ώρες/m2

Οι δοκιμές ακτινοβολίας φωτός και υπεριώδους ακτινοβολίας μπορούν να ολοκληρωθούν ταυτόχρονα.

Παρέχετε 3QΥπηρεσίες επαλήθευσης και βαθμονόμησης

Παρέχετε στους πελάτες υπηρεσίες μιας στάσης όπως η επιβεβαίωση εγκαταστάσεων, η επιβεβαίωση λειτουργίας, η επιβεβαίωση απόδοσης, κ.λπ.

Σε απάντηση στη μακροπρόθεσμη λειτουργία των αιθουσών δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων, οι οποίες μπορούν να οδηγήσουν σε συσσωρευμένα σφάλματα στη θερμοκρασία και την υγρασία, καθώς και την εξασθένιση της ακτινοβολίας στο σύστημα φωτισμού, η εταιρεία μπορεί να παρέχει τη βαθμονόμηση δοκιμής και τις επιτόπιες υπηρεσίες, και μπορεί επίσης να παρέχει τις εκθέσεις δοκιμής τρίτων μερών.

Μπορούμε να παρέχουμε τις εκθέσεις δοκιμής τρίτων μερών από τα αρμόδια τμήματα μετρολογίας στο και τη Σαγκάη (2500)