Συνθετικό δοκιμαστικό κιβώτιο σταθερότητας φωτός φαρμάκων (με UV)Παρακολούθηση και έλεγχος), στο αρχικό σταθερό GSD \GSP \GPΟλοκληρωμένο δοκιμαστικό κιβώτιο σταθερότητας με βάση την προσθήκη της παρακολούθησης και του ελέγχου του ορατού και υπεριώδου φωτός, είναι η GMP των φαρμακευτικών και καλλυντικών επιχειρήσεωνΠιστοποιημένος απαραίτητος εξοπλισμός. Σύμφωνα με ICHΚατευθυντήριες αρχές συνθήκες δοκιμής σταθερότητας φωτός.

Η επιστημονική μέθοδος για τη δημιουργία ενός μακροχρόνιου σταθερού περιβάλλοντος θερμοκρασίας, υγρασίας και φωτισμού για την αξιολόγηση της αποτυχίας φαρμάκων είναι κατάλληλη για τις φαρμακευτικές εταιρείες για την επιταχυνόμενη δοκιμή φαρμάκων και νέων φαρμάκων, μακροπρόθεσμες δοκιμές, δοκιμές υψηλής υγρασίας και δοκιμές έντονης έκθεσης στο φως.

Χαρακτηριστικά προϊόντος:

Σύστημα φωτισμού για ολοκληρωμένες δοκιμαστικές συσκευές σταθερότητας φωτός φαρμάκων

Το σύστημα φωτισμού του ολοκληρωμένου κιβώτιου δοκιμής σταθερότητας φωτός φαρμάκων πληροί τις απαιτήσεις δοκιμής σταθερότητας φωτός του lCH για νέες πρώτες ύλες φαρμάκων και νέα παρασκευάσματα Q1B και πληροί τα αντίστοιχα διεθνή πρότυπα κατασκευής και πληροί τις κατευθυντήριες αρχές δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων του φαρμακογραφίου 2010. Επιστημονική προσομοίωση ενός περιβάλλοντος δοκιμής σταθερότητας θερμοκρασίας, υγρασίας και φωτός για μεγάλο χρονικό διάστημα που απαιτείται για την αξιολόγηση της διάρκεια λήξης του φαρμάκου. Εφαρμόζεται για τις απαιτήσεις δοκιμών θερμοκρασίας, υγρασίας και σταθερότητας φωτός για νέα πρώτα φάρμακα και νέα παρασκευάσματα.

● Το σύστημα φωτισμού μπορεί να επιλέξει το σύστημα φωτισμού ράφι ή το σύστημα φωτισμού εξωτερικής πόρτας, συμπεριλαμβανομένου του σωλήνα ορατού φωτός και του σωλήνα υπεριώδου φωτισμού, μπορεί να ελέγξει ξεχωριστά τον σωλήνα ορατού φωτισμού και τον σωλήνα υπεριώδου φωτισμού, μπορεί επίσης να επιλέξει έναν ή διπλό σωλήνα ορατού φωτισμού ή σωλήνα υπεριώδο Ρυθμίζεται το ύψος του ράφι δείγματος φορτίου στο στούντιο. (Διπλό σύστημα φωτισμού)

Παρακολούθηση και έλεγχος οθόνης ακτινοβολίας

● Διαβίαση της υπάρχουσας ακτινοβολίας δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων δεν μπορεί να εμφανίσει και να παρακολουθεί τα ελαττώματα, μειώνοντας την μείωση της ακτινοβολίας που προκαλείται από το ορατό φως και τους υπεριώδεις σωλήνες λόγω της γήρανσης των σωλήνων, προκαλώντας σφάλμα δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων. Η ένταση του φωτός μπορεί επίσης να ρυθμιστεί χωρίς στάδια σύμφωνα με τις απαιτήσεις δοκιμής του χρήστη, και προσφέρουμε επίσης αισθητήρες μετρήσεων ορατού και υπεριώδου φωτός με αισθητήρες φωτός και πιστοποιημένους από τρίτους παρακολουθητές ακτινοβολίας για εύκολη παρατήρηση και βαθμονόμηση από τους χρήστες.

Επαγγελματικοί υπεριώδεις σωλήνες

Ο επαγγελματικός σωλήνας υπεριώδους λαμπτήρων καλύπτει τις απαιτήσεις για τη δοκιμή σταθερότητας φωτός των νέων πρώτων υλών και των νέων διατυπώσεων Έναντι άλλων υπεριώδων λαμπτήρων, έχει τα χαρακτηριστικά της σταθερής ποιότητας και της ομοιόμορφης φασματικής δύναμης, και η φασματική κατανομή ισχύος της πηγής φωτός δεν θα εξασθενήσει με τη γήρανση του σωλήνα λαμπτήρων Το πλεονέκτημα είναι ότι μπορεί να επαναλάβει περισσότερα αποτελέσματα δοκιμής.

Επιλέξτε υποδοχές λαμπτήρων που μπορούν να λειτουργήσουν σε συνθήκες υψηλής υγρασίας.

◆ Ανθρωποποιημένο σχέδιο

Νέο σχέδιο χωρίς φθόριο: υψηλή απόδοση, χαμηλή κατανάλωση ενέργειας, προώθηση της διατήρησης ενέργειας, κρατώντας σας στην πρώτη γραμμή ενός υγιούς τρόπου ζωής.

● Ελεγκτής μικροϋπολογιστών: σταθερός, ακριβής και αξιόπιστος έλεγχος, χρησιμοποιώντας την εσωτερική επένδυση ανοξείδωτου 304, ημικυκλικό σχήμα τόξου τεσσάρων γωνιών, εύκολο να καθαριστεί, και κατάλληλο να λειτουργήσει.

Μοναδική κυκλοφορία αεραγωγών: Εξασφαλίστε ομοιόμορφη κατανομή του ανέμου μέσα στο στούντιο.

Η αριστερή πλευρά του κιβωτίου είναι εξοπλισμένη με μια τρύπα δοκιμής διαμέτρων 25ως πρότυπα.

◆ εγγύηση συνεχούς λειτουργίας

Δύο σύνολα εισαγόμενων συμπιεστών αλλάζουν αυτόματα για να εξασφαλίσουν ότι η δοκιμή φαρμάκων τρέχει συνεχώς για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς οποιεσδήποτε δυσλειτουργίες. Διάσπαση του ελαττώματος των εσωτερικών αιθουσών δοκιμής φαρμάκων που δεν είναι σε θέση να λειτουργήσουν συνεχώς για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Η συνεχής λειτουργία δεν απαιτεί απόψυξη, αποφεύγοντας τις διακυμάνσεις θερμοκρασίας και υγρασίας μέσα στο κιβώτιο που προκαλούνται από απόψυξη κατά τη διάρκεια της χρήσης.

◆ Διασφάλιση ποιότητας

Τα βασικά συστατικά όπως οι ελεγκτές θερμοκρασίας και υγρασίας, οι συμπιεστές, και οι κυκλοφορούντες ανεμιστήρες είναι όλα εισαγόμενα προϊόντα, τα οποία έχουν τα χαρακτηριστικά της σταθερής, ασφαλούς και αξιόπιστης μακροπρόθεσμης συνεχούς λειτουργίας.

Εισαγόμενος αισθητήρας υγρασίας

Επιλέξτε έναν αισθητήρα υγρασίας που μπορεί να λειτουργήσει σε υψηλές θερμοκρασίες για να αποφύγετε την ταλαιπωρία της συχνής αντικατάστασης υγρών και ξηρών ζωνών βολβών.

◆ Προγραμματισμένος ελεγκτής οθόνης αφής(Μοντέλο με "P""Ως πρότυπο)

Υιοθετώντας μια μεγάλη οθόνη αφής, η λειτουργία οθόνης είναι απλή και η επεξεργασία προγράμματος είναι εύκολη.

Η διεπαφή λειτουργίας ελεγκτών είναι διαθέσιμη και στα κινεζικά και στα αγγλικά, και το διάγραμμα καμπυλών λειτουργίας σε πραγματικό χρόνο μπορεί να εμφανιστεί στην οθόνη.

● Έχει ικανότητα 100-συνόλων προγραμμάτων, 1000-τμημάτων, και 999 βημάτων βρόχων, με μέγιστο καθορισμένο χρόνο 99 ώρες και 59 λεπτά ανά τμήμα.

Μετά την εισαγωγή των δεδομένων και των πειραματικών συνθηκών, ο ελεγκτής έχει μια λειτουργία κλειδώματος οθόνης για να αποφύγει το χειρωνακτικό άγγιγμα και το κλείσιμο.

Εξοπλισμένο με την αυτόματη λειτουργία υπολογισμού μπορεί αμέσως να διορθώσει τις συνθήκες αλλαγής θερμοκρασίας και υγρασίας, καθιστώντας τον έλεγχο θερμοκρασίας και υγρασίας ακριβέστερο και σταθερό.

Διαθέτει διεπαφή επικοινωνίας RS-232 ή RS-485 για να σχεδιάζει προγράμματα στον υπολογιστή, να παρακολουθεί τη διαδικασία δοκιμών και να εκτελεί λειτουργίες όπως διακόπτες.

◆ Εμφάνιση εγγραφής και αντιμετώπισης προβλημάτων

● Όταν το δοκιμαστικό κιβώτιο βλάβει, η δυναμική οθόνη θα εμφανίσει πληροφορίες βλάβης και η βλάβη λειτουργίας του δοκιμαστικού κιβώτιο είναι ξεκάθαρη.

Μπορείτε να συνδέσετε εκτυπωτή ή 485 διεπαφή επικοινωνίας για να καταγράψετε τη θερμοκρασία και την καμπύλη του χρόνου με τον υπολογιστή και τον εκτυπωτή, παρέχοντας ισχυρή εγγύηση για την αποθήκευση και την αναπαραγωγή δεδομένων της διαδικασίας δοκιμής.

Ασύρματο σύστημα συναγερμού (Σύστημα συναγερμού SMS)

Εάν το προσωπικό του εξοπλισμού δεν είναι στο χώρο, όταν ο εξοπλισμός βλάβει, το σύστημα συλλέγει έγκαιρα το σήμα βλάβης, στέλνει το πρώτο μήνυμα μέσω SMS στο κινητό τηλέφωνο του προσδιορισμένου αποδέκτη, διασφαλίζοντας την έγκαιρη εξάλειψη της βλάβης, την επανάληψη των δοκιμών και την αποφυγή της απώλειας.

• Ασφάλεια

● Ανεξάρτητο σύστημα συναγερμού περιορισμού θερμοκρασίας, φωνητικός συναγερμός προειδοποιεί τον χειριστή, εξασφαλίζοντας την ασφαλή λειτουργία του πειράματος χωρίς ατυχήματα.

● Χαμηλή ή υψηλή θερμοκρασία και υπερθερμοκρασία συναγερμός, υψηλή υγρασία και χαμηλή συναγερμός.

• Τυποποιημένη κλειδώσιμη πόρτα: Αποφύγετε το λάθος άνοιγματος της πόρτας κατά τη διάρκεια της δοκιμής, προκαλώντας βλάβη στο προσωπικό του πειραματιστή από τα UV.

Πίνακας ελέγχου χρήστη με προστασία από κωδικό πρόσβασης για να αποφευχθεί η λάθος λειτουργία από μη πειραματικούς.

• Εκτέλεση και πληρωμή των προτύπων

2010Κατευθυντήριες αρχές δοκιμών σταθερότητας φαρμάκων και GB/T10586-2006Σχετικοί όροι κατασκευής

● Δοκιμή επιτάχυνσης: 40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH, ή 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180 ημέρες

● Μακροπρόθεσμη δοκιμή: 25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH, ή 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365 ημέρες

Δοκιμή έντονης ακτινοβολίας: 4500±500LX 10 ημέρες

● Να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις ακτινοβολίας Q1B στο ICH: συνολική φωτεινότητα ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, κοντά στην υπεριώδη ενέργεια ≥200W.hr/m 2

• Οι δοκιμές φωτισμού και υπεριώδους ακτινοβολίας μπορούν να ολοκληρωθούν ταυτόχρονα.

Προσφέρει 3QΥπηρεσίες επαλήθευσης και βαθμονόμησης

* Προσφέρει στους πελάτες υπηρεσίες IQ (επιβεβαίωση εγκατάστασης), OQ (επιβεβαίωση λειτουργίας), PQ (επιβεβαίωση απόδοσης) και άλλες.

* Για τη μακροπρόθεσμη λειτουργία του δοκιμαστικού κιβώτιου σταθερότητας φαρμάκων, θα προκαλέσει συσσωρευτικά σφάλματα θερμοκρασίας και υγρασίας και φαινόμενα σφάλματος δοκιμής που προκαλούνται από την εξασθένηση της ακτινοβολίας του συστήματος φωτισμού, η εταιρεία Yiheng μπορεί να παρέχει υπηρεσίες βαθμονόμησης ελέγχου και εγχώριας υπηρεσίας και μπορεί να παρέχει εκθέσεις ελέγχου τρίτων μερών.

* Υπάρχουν διαθέσιμες εκθέσεις δοκιμών τρίτων μερών των αρχών μετρήσεων της Jiangsu και της Σαγκάης (RMB: 2500 yuan)