Συνθετικό δοκιμαστικό κιβώτιο σταθερότητας φωτός φαρμάκων (με UV)Παρακολούθηση και έλεγχος), στο αρχικό σταθερό GSD \GSP \GPΟλοκληρωμένο δοκιμαστικό κιβώτιο σταθερότητας με βάση την προσθήκη της παρακολούθησης και του ελέγχου του ορατού και υπεριώδου φωτός, είναι η GMP των φαρμακευτικών και καλλυντικών επιχειρήσεωνΠιστοποιημένος απαραίτητος εξοπλισμός. Σύμφωνα με ICHΚατευθυντήριες αρχές συνθήκες δοκιμής σταθερότητας φωτός.

Η επιστημονική μέθοδος για τη δημιουργία ενός μακροχρόνιου σταθερού περιβάλλοντος θερμοκρασίας, υγρασίας και φωτισμού για την αξιολόγηση της αποτυχίας φαρμάκων είναι κατάλληλη για τις φαρμακευτικές εταιρείες για την επιταχυνόμενη δοκιμή φαρμάκων και νέων φαρμάκων, μακροπρόθεσμες δοκιμές, δοκιμές υψηλής υγρασίας και δοκιμές έντονης έκθεσης στο φως.

Χαρακτηριστικά προϊόντος:

Σύστημα φωτισμού για ολοκληρωμένες δοκιμαστικές συσκευές σταθερότητας φωτός φαρμάκων

Το σύστημα φωτισμού του ολοκληρωμένου κιβώτιου δοκιμής σταθερότητας φωτός φαρμάκων πληροί τις απαιτήσεις δοκιμής σταθερότητας φωτός του lCH για νέες πρώτες ύλες φαρμάκων και νέα παρασκευάσματα Q1B και πληροί τα αντίστοιχα διεθνή πρότυπα κατασκευής και πληροί τις κατευθυντήριες αρχές δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων του φαρμακογραφίου 2010. Επιστημονική προσομοίωση ενός περιβάλλοντος δοκιμής σταθερότητας θερμοκρασίας, υγρασίας και φωτός για μεγάλο χρονικό διάστημα που απαιτείται για την αξιολόγηση της διάρκεια λήξης του φαρμάκου. Εφαρμόζεται για τις απαιτήσεις δοκιμών θερμοκρασίας, υγρασίας και σταθερότητας φωτός για νέα πρώτα φάρμακα και νέα παρασκευάσματα.

● Το σύστημα φωτισμού μπορεί να επιλέξει το σύστημα φωτισμού ράφι ή το σύστημα φωτισμού εξωτερικής πόρτας, συμπεριλαμβανομένου του σωλήνα ορατού φωτός και του σωλήνα υπεριώδου φωτισμού, μπορεί να ελέγξει ξεχωριστά τον σωλήνα ορατού φωτισμού και τον σωλήνα υπεριώδου φωτισμού, μπορεί επίσης να επιλέξει έναν ή διπλό σωλήνα ορατού φωτισμού ή σωλήνα υπεριώδο Ρυθμίζεται το ύψος του ράφι δείγματος φορτίου στο στούντιο. (Διπλό σύστημα φωτισμού)

Παρακολούθηση και έλεγχος οθόνης ακτινοβολίας

● Διαβίαση της υπάρχουσας ακτινοβολίας δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων δεν μπορεί να εμφανίσει και να παρακολουθεί τα ελαττώματα, μειώνοντας την μείωση της ακτινοβολίας που προκαλείται από το ορατό φως και τους υπεριώδεις σωλήνες λόγω της γήρανσης των σωλήνων, προκαλώντας σφάλμα δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων. Η ένταση του φωτός μπορεί επίσης να ρυθμιστεί χωρίς στάδια σύμφωνα με τις απαιτήσεις δοκιμής του χρήστη, και προσφέρουμε επίσης αισθητήρες μετρήσεων ορατού και υπεριώδου φωτός με αισθητήρες φωτός και πιστοποιημένους από τρίτους παρακολουθητές ακτινοβολίας για εύκολη παρατήρηση και βαθμονόμηση από τους χρήστες.

Επαγγελματικοί υπεριώδεις σωλήνες

● Οι επαγγελματικοί υπεριώδεις λαμπτήρες πληρούν τις απαιτήσεις δοκιμής σταθερότητας φωτός της ICH σχετικά με τα νέα πρώτα φάρμακα και τα νέα παρασκευάσματα Q1B, σε σύγκριση με άλλους υπεριώδεις λαμπτήρες, έχουν χαρακτηριστικά σταθερότητας ποιότητας και ομοιόμορφης φασματικής ισχύος, και η φάσματική κατανομή ισχύος της πηγής φωτός δεν προκαλεί εξασθένηση με τη γήρανση του λαμπτήρα, το όφελος είναι ότι μπορεί να επαναλάβει περισσότερα αποτελέσματα δοκιμής.

• Επιλέξτε ένα υπεριώδες φως που μπορεί να λειτουργήσει σε υψηλή υγρασία.

• Ανθρώπινος σχεδιασμός

● Νέο σχέδιο χωρίς φθόριο: υψηλή απόδοση, χαμηλή κατανάλωση ενέργειας, που προωθεί την εξοικονόμηση ενέργειας, σας επιτρέπει να είστε πάντα στην πρώτη γραμμή μιας υγιεινής ζωής.

● Ελεγκτής μικρουπολογιστή: ο έλεγχος είναι σταθερός, ακριβής και αξιόπιστος, χρησιμοποιώντας 304 ανοξείδωτο χάλυβα εσωτερική χολή, τετραγωνική ημικύκλη καμπύλη, εύκολο να καθαρίσει και εύκολο να χειριστεί.

• Μοναδικός κύκλος αιμοπορείας: διασφαλίζει ομοιόμορφη κατανομή του ανέμου στο εσωτερικό του στούντιο.

• Η αριστερή πλευρά του κουτιού είναι εξοπλισμένη με μια τρύπα δοκιμής διάμετρου 25 mm.

• Εγγύηση συνεχούς λειτουργίας

● Δύο σειρές εισαγόμενων συμπιεστών εναλλάσσονται αυτόματα για να εξασφαλίσουν ότι οι δοκιμές φαρμάκων δεν θα βλάψουν για μεγάλο χρονικό διάστημα. Διαρρίψτε τα ελαττώματα των εγχώριων δοκιμών φαρμάκων που δεν μπορούν να λειτουργούν συνεχώς για μεγάλο χρονικό διάστημα.

● Συνεχής λειτουργία χωρίς κρέμα, αποφύγετε κατά τη διάρκεια της χρήσης, επειδή η κρέμα προκαλεί διακυμάνσεις της θερμοκρασίας και της υγρασίας στο κουτί.

◆ Εγγύηση ποιότητας

● Οι ελεγκτές θερμοκρασίας και υγρασίας, οι συμπιεστές, οι ανεμιστήρες κυκλοφορίας και άλλα βασικά εξαρτήματα χρησιμοποιούν εισαγόμενα προϊόντα, με μακροχρόνια συνεχή λειτουργία σταθερή, ασφαλής και αξιόπιστη.

Αισθητήρας υγρασίας εισαγωγής

● Επιλέξτε έναν αισθητήρα υγρασίας που μπορεί να λειτουργήσει σε κατάσταση υψηλής θερμοκρασίας για να αποφύγετε τα προβλήματα που προκύπτουν από τη συχνή αντικατάσταση ξηρών υγρών μπάλων.

Προγραμματιζόμενη οθόνη αφής (Στο μοντέλο «P»«Στο πρότυπο»

● Χρησιμοποιώντας οθόνη αφής μεγάλης οθόνης, η οθόνη είναι εύκολη και η επεξεργασία του προγράμματος εύκολη.

● Η διεπαφή λειτουργίας του ελεγκτή είναι διαθέσιμη στην αγγλική γλώσσα για επιλογή, και το γράμμα άμεσης λειτουργίας μπορεί να εμφανιστεί από την οθόνη.

Χωρητικότητα 100 προγραμμάτων για 1.000 βήματα 999 κύκλων, με μέγιστη τιμή 99 ώρες και 59 λεπτά ανά διάστημα.

Μετά την εισαγωγή δεδομένων και δοκιμαστικών συνθηκών, ο ελεγκτής έχει τη λειτουργία κλειδώματος οθόνης για να αποφύγει την διακοπή του χρόνου από ανθρώπινο άγγιγμα.

● Με την αυτόματη λειτουργία υπολογισμού P.I.D, η αλλαγή της θερμοκρασίας και της υγρασίας μπορεί να διορθωθεί αμέσως, καθιστώντας τον έλεγχο της θερμοκρασίας πιο ακριβή και σταθερή.

Διαθέτει διεπαφή επικοινωνίας RS-232 ή RS-485 για να σχεδιάζει προγράμματα στον υπολογιστή, να παρακολουθεί τη διαδικασία δοκιμών και να εκτελεί λειτουργίες όπως διακόπτες.

◆ Εμφάνιση εγγραφής και αντιμετώπισης προβλημάτων

● Όταν το δοκιμαστικό κιβώτιο βλάβει, η δυναμική οθόνη θα εμφανίσει πληροφορίες βλάβης και η βλάβη λειτουργίας του δοκιμαστικού κιβώτιο είναι ξεκάθαρη.

Μπορείτε να συνδέσετε εκτυπωτή ή 485 διεπαφή επικοινωνίας για να καταγράψετε τη θερμοκρασία και την καμπύλη του χρόνου με τον υπολογιστή και τον εκτυπωτή, παρέχοντας ισχυρή εγγύηση για την αποθήκευση και την αναπαραγωγή δεδομένων της διαδικασίας δοκιμής.

Ασύρματο σύστημα συναγερμού (Σύστημα συναγερμού SMS)

Εάν το προσωπικό του εξοπλισμού δεν είναι στο χώρο, όταν ο εξοπλισμός βλάβει, το σύστημα συλλέγει έγκαιρα το σήμα βλάβης, στέλνει το πρώτο μήνυμα μέσω SMS στο κινητό τηλέφωνο του προσδιορισμένου αποδέκτη, διασφαλίζοντας την έγκαιρη εξάλειψη της βλάβης, την επανάληψη των δοκιμών και την αποφυγή της απώλειας.

• Ασφάλεια

● Ανεξάρτητο σύστημα συναγερμού περιορισμού θερμοκρασίας, φωνητικός συναγερμός προειδοποιεί τον χειριστή, εξασφαλίζοντας την ασφαλή λειτουργία του πειράματος χωρίς ατυχήματα.

● Χαμηλή ή υψηλή θερμοκρασία και υπερθερμοκρασία συναγερμός, υψηλή υγρασία και χαμηλή συναγερμός.

• Τυποποιημένη κλειδώσιμη πόρτα: Αποφύγετε το λάθος άνοιγματος της πόρτας κατά τη διάρκεια της δοκιμής, προκαλώντας βλάβη στο προσωπικό του πειραματιστή από τα UV.

Πίνακας ελέγχου χρήστη με προστασία από κωδικό πρόσβασης για να αποφευχθεί η λάθος λειτουργία από μη πειραματικούς.

• Εκτέλεση και πληρωμή των προτύπων

2010Κατευθυντήριες αρχές δοκιμών σταθερότητας φαρμάκων και GB/T10586-2006Σχετικοί όροι κατασκευής

● Δοκιμή επιτάχυνσης: 40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH, ή 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180 ημέρες

● Μακροπρόθεσμη δοκιμή: 25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH, ή 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365 ημέρες

Δοκιμή έντονης ακτινοβολίας: 4500±500LX 10 ημέρες

● Να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις ακτινοβολίας Q1B στο ICH: συνολική φωτεινότητα ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, κοντά στην υπεριώδη ενέργεια ≥200W.hr/m 2

• Οι δοκιμές φωτισμού και υπεριώδους ακτινοβολίας μπορούν να ολοκληρωθούν ταυτόχρονα.

Προσφέρει 3QΥπηρεσίες επαλήθευσης και βαθμονόμησης

* Προσφέρει στους πελάτες υπηρεσίες IQ (επιβεβαίωση εγκατάστασης), OQ (επιβεβαίωση λειτουργίας), PQ (επιβεβαίωση απόδοσης) και άλλες.

* Για τη μακροπρόθεσμη λειτουργία του δοκιμαστικού κιβώτιου σταθερότητας φαρμάκων, θα προκαλέσει συσσωρευτικά σφάλματα θερμοκρασίας και υγρασίας και φαινόμενα σφάλματος δοκιμής που προκαλούνται από την εξασθένηση της ακτινοβολίας του συστήματος φωτισμού, η εταιρεία Yiheng μπορεί να παρέχει υπηρεσίες βαθμονόμησης ελέγχου και εγχώριας υπηρεσίας και μπορεί να παρέχει εκθέσεις ελέγχου τρίτων μερών.

* Υπάρχουν διαθέσιμες εκθέσεις δοκιμών τρίτων μερών των αρχών μετρήσεων της Jiangsu και της Σαγκάης (RMB: 2500 yuan)