Περιγραφή του εργαλείου:

Η νέα γενιά εξοπλισμού δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων, η εταιρεία συνδυάζει πολυετή εμπειρία σχεδιασμού και παραγωγής, εισάγοντας την τεχνολογία πεπτικής γερμανίας. Η εξάλειψη των ελαττωμάτων των υφιστάμενων εγχώριων δοκιμαστικών κιβωτίων φαρμακευτικών προϊόντων που δεν μπορούν να λειτουργούν συνεχώς για μεγάλο χρονικό διάστημα είναι απαραίτητος εξοπλισμός για την πιστοποίηση GMP των φαρμακευτικών εργοστασίων.

Επισκόπηση χρήσης:

Η επιστημονική μέθοδος για τη δημιουργία ενός μακροχρόνιου σταθερού περιβάλλοντος θερμοκρασίας, υγρασίας και φωτισμού για την αξιολόγηση της αποτυχίας φαρμάκων είναι κατάλληλη για τις φαρμακευτικές εταιρείες για την επιταχυνόμενη δοκιμή φαρμάκων και νέων φαρμάκων, μακροπρόθεσμες δοκιμές, δοκιμές υψηλής υγρασίας και δοκιμές έντονης έκθεσης στο φως. Χαρακτηριστικά προϊόντος:

◆ Ανθρωπιστικό σχεδιασμό

● Ο νέος σχεδιασμός χωρίς φθόριο, η υψηλή απόδοση, η χαμηλή κατανάλωση ενέργειας και η προώθηση της εξοικονόμησης ενέργειας σας επιτρέπουν να είστε πάντα στην πρώτη γραμμή μιας υγιεινής ζωής.

● Ελεγκτής μικρουπολογιστή, σταθερός, ακριβής και αξιόπιστος έλεγχος, που χρησιμοποιεί 304 ανοξείδωτο χάλυβα εσωτερική χολή, τετραγωνική ημικύκλη καμπύλη, εύκολο να καθαρίσει,Εύκολη λειτουργία.

● Ένας μοναδικός κύκλος αεροδρόμου εξασφαλίζει ομοιόμορφη κατανομή του ανέμου στο εσωτερικό του στούντιο. Στην αριστερή πλευρά του κουτιού υπάρχει μια τρύπα δοκιμής διάμετρου 25 mm.

◆ Εγγύηση συνεχούς λειτουργίας

● Δύο σετ συμπιεστών εισαγωγής εναλλάσσονται αυτόματα για να εξασφαλίσουν ότι οι δοκιμές φαρμάκων δεν θα βλάψουν για μεγάλο χρονικό διάστημα. Διαρρίψτε τα ελαττώματα των εγχώριων δοκιμών φαρμάκων που δεν μπορούν να λειτουργούν συνεχώς για μεγάλο χρονικό διάστημα.

● Συνεχής λειτουργία χωρίς κρέμα, αποφύγετε κατά τη διάρκεια της χρήσης, επειδή η κρέμα παράγει διακυμάνσεις της θερμοκρασίας και της υγρασίας στο κουτί.

◆ Εγγύηση ποιότητας

● Τα βασικά εξαρτήματα όπως οι ελεγκτές θερμοκρασίας και υγρασίας, οι συμπιεστές, οι ανεμιστήρες κυκλοφορίας και άλλα χρησιμοποιούν εισαγόμενα προϊόντα, με μακροχρόνια σταθερότητα λειτουργίας, ασφάλεια και αξιοπιστία.

◆ Ασφάλεια

● Ανεξάρτητο σύστημα συναγερμού περιορισμού θερμοκρασίας, φωνητικός συναγερμός ενημερώνει τον χειριστή για να εξασφαλίσει την ασφαλή λειτουργία του εργαστηρίου χωρίς ατυχήματα.

● Χαμηλή ή υψηλή θερμοκρασία και υπερθερμοκρασία συναγερμός, υψηλή υγρασία και χαμηλή συναγερμός.

◆ Αισθητήρας υγρασίας εισαγωγής

● Επιλέξτε έναν αισθητήρα υγρασίας που λειτουργεί σε υψηλή θερμοκρασία για να αποφύγετε τα προβλήματα που προκύπτουν από τη συχνή αντικατάσταση στεγνών υγρών μπάλων.

◆ Σύστημα UV αποστειριοποίησης (προαιρετικό)

● Το υπεριώδες φως στειριοκτόνου τοποθετείται στον πίσω τοίχο του κουτιού, μπορεί να απολυμανίσει τακτικά το εσωτερικό του κουτιού, μπορεί να σκοτώσει αποτελεσματικά τα πλωτά βακτήρια του κυκλοφορούντος αέρα και του ατμού νερού του ενυδατικού δίσκου στο σώμα του κουτιού, έτσι ώστε να αποφευχθεί αποτελεσματικά η ρύπανση κατά

◆ Αυτόματη παρακολούθηση και έλεγχος φωτισμού (προαιρετικό)

● Διαρρίψτε τα ελαττώματα που δεν μπορούν να παρακολουθηθούν και να ελεγχθούν από τον υπάρχοντα εγχώριο σταθερό φωτισμό δοκιμαστικών κιβωτίων, χρησιμοποιώντας αισθητήρες φωτός για την παρακολούθηση δεν μπορεί να ρυθμιστεί σε βαθμό, μειώνοντας την εξασθένηση φωτισμού και τα σφάλματα δοκιμής λόγω της γήρανσης του σωλήνα φωτισμού.

◆ Εμφάνιση αρχείων δεδομένων και αντιμετώπισης προβλημάτων

● Όταν το δοκιμαστικό κιβώτιο βλάβει, η δυναμική οθόνη εμφανίζεται με πληροφορίες βλάβης και η βλάβη λειτουργίας του δοκιμαστικού κιβώτιου είναι ξεκάθαρη.

● Η δυνατότητα σύνδεσης εκτυπωτή ή διεπαφής επικοινωνίας 485 καταγράφει την καμπύλη θερμοκρασίας και χρόνου με υπολογιστή και εκτυπωτή, παρέχοντας ισχυρή εγγύηση για την αποθήκευση και την αναπαραγωγή δεδομένων στη διαδικασία δοκιμής.

Προγραμματιζόμενος χειριστής οθόνης αφής (προαιρετικό)

● Με οθόνη αφής μεγάλης οθόνης, η οθόνη είναι εύκολη και η επεξεργασία του προγράμματος εύκολη.

● Η διεπαφή λειτουργίας του ελεγκτή είναι διαθέσιμη στην αγγλική γλώσσα και το γράμμα άμεσης λειτουργίας μπορεί να εμφανιστεί από την οθόνη.

● Έχει χωρητικότητα 100 προγραμμάτων για 1.000 περιόδους 999 βημάτων κύκλου με μέγιστη τιμή 99 ώρες και 59 λεπτά για κάθε περίοδο.

● Μετά την εισαγωγή δεδομένων και δοκιμαστικών συνθηκών, ο ελεγκτής έχει τη λειτουργία κλειδώματος οθόνης για να αποφύγει τη διακοπή του χρόνου από ανθρώπινο άγγιγμα.

● Με την αυτόματη λειτουργία υπολογισμού P.I.D, οι αλλαγές θερμοκρασίας και υγρασίας μπορούν να διορθωθούν αμέσως, καθιστώντας τον έλεγχο της θερμοκρασίας πιο ακριβές και σταθερό.

● Με διεπαφή επικοινωνίας RS-232 ή RS-485, μπορείτε να προγραμματίσετε στον υπολογιστή, να παρακολουθείτε τη διαδικασία δοκιμής και να εκτελέσετε λειτουργίες όπως διακόπτες.

Εφαρμογή και πληρωμή των προτύπων:

Κατευθυντήριες αρχές δοκιμών σταθερότητας φαρμάκων έκδοση 2010 και σχετικοί όροι GB/T10586-2006

★Συνθήκες δοκιμής σταθερότητας:

Στις κατευθυντήριες γραμμές της ICH, οι GMP και η FDA ορίζουν τις απαιτήσεις όσον αφορά τη λειτουργικότητα, την απόδοση και την τεκμηρίωση. Ευρώπη, Ιαπωνία και ΗΠΑ

Συμφωνήστε για την ανάπτυξη μιας κοινής δοκιμής σταθερότητας, η οποία έχει ως στόχο τη συλλογή πληροφοριών για την ανάπτυξη μιας δοκιμής σχετικά με τις πρώτες ύλες ή

Σύσταση σταθερότητας του φαρμάκου, με τελικό στόχο να αποδειχθεί ότι το φάρμακο εκτίθεται σε θερμοκρασία, υγρασία, φως ή σύνθεση κατά τη διάρκεια του καθορισμένου κύκλου.

αποτελεσματικότητα στο περιβάλλον.

★Συνθήκες αποθήκευσης δοκιμών σταθερότητας μακροπρόθεσμων δειγμάτων:

Θερμοκρασία: +25℃±2℃

Υγρασία: 60±5%RH

Διάρκεια: 12 μήνες

★Συνθήκες αποθήκευσης για επιταχυνόμενες δοκιμές σταθερότητας

Θερμοκρασία: +40℃±2℃

Υγρασία: 75±5%RH

Διάρκεια: 6 μήνες

Φωτεινότητα: 4500±500LX

Υπηρεσίες επαλήθευσης και βαθμονόμησης 3Q:

* Μπορεί να παρέχει στους πελάτες μια σειρά από υπηρεσίες όπως IQ (επιβεβαίωση εγκατάστασης), OQ (επιβεβαίωση λειτουργίας), PQ (επιβεβαίωση απόδοσης) και άλλες, για να εξασφαλίσει τις απαιτήσεις απόδοσης και δεικτών του κουτιού φαρμάκων. Η μακροπρόθεσμη απόκλιση σταθερότητας της συλλογής σήματος θερμοκρασίας και υγρασίας για τα κιβώτια φαρμάκων είναι σχετικά μεγάλη, οπότε πρέπει να βαθμονομηθεί για να εξασφαλιστεί η μακροπρόθεσμη ακρίβεια των δεδομένων θερμοκρασίας και υγρασίας και να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις της διαδικασίας παραγωγής.

* Διαθέσιμη η επιλογή έκθεσης δοκιμής τρίτου μέρους του εξουσιοδοτημένου τμήματος μετρήσεων της Σαγκάης (RMB2500 yuan)

Επιλογική αγορά: (αύξηση της προθεσμίας παράδοσης 7 ημερών)